QMSCAPA

Beskrivelse

Et sporingssoftwaresystem for korrigerende handling og anmodning om forebyggende handling er afgørende for ethvert kvalitetssystem. Det er et lovkrav, at FDA og andre internationale regulatoriske inspektører og ISO-revisorer betragter opgaven som kritisk. Når det implementeres korrekt, forbedrer et Corrective Action (CAPA) softwaresystem produktkvalitet og sikkerhed, øger kundetilfredsheden og, endnu vigtigere, bidrager til FDA- og ISO-overholdelse. Funktioner i version 1: Database til logning af korrigerende handlinger, forebyggende handlinger og afvigelser. Fejlanalyseværktøj. Brugerdefineret CAPA-formulargenerator og CAPA-rapportbygger. Database til vedligeholdelse af et hoveddokumentindeks. Database til registrering af personale, der er tilknyttet QMS. Database til registrering af godkendte leverandører. Intern revisionsplan for flere standarder, herunder AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 18001, GMP. Support til flere samtidige brugere. Adgangssikkerhed og kontrol på flere niveauer.