Bioanalytical Guidelines for Android APK

Beskrivelse

Er du bioanalytisk professionel, forsker, studerende eller sponsor for BA/BE-studiet? Denne app er for dig at holde dig opdateret om retningslinjer, nyheder og viden relateret til bioanalyse. Denne app indeholder alt relateret til bioanalyse og dets relaterede område (såsom klinisk forskning, klinisk forsøg, BA/BE osv.)

********* NØGLEFUNKTIONER********

USFDA BIOANALYTISKE RETNINGSLINJER

US FDA retningslinjer for validering af bioanalytiske metoder, maj 2018

Evaluering af interne standardsvar under kromatografisk bioanalyse: Spørgsmål og svar (september 2019)

Adgang til produktspecifik vejledning (OGD) til udvikling af generiske lægemidler

21 CFR del 11 retningslinjer

Adgang til USFDA officielle webinar (gratis adgang)

EMA BIOANALYTISKE RETNINGSLINJER

Vejledning om bioanalytisk metodevalidering

ICH M10 om bioanalytisk metodevalidering (udkast)

Produktspecifik bioækvivalensvejledning

HVEM RETNINGSLINJER

Bilag 9 Vejledning til organisationer, der udfører in vivo bioækvivalensundersøgelser

Direkte adgang til WHO CRO-inspektionsrapporter?(WHOPIR'er)

JAPAN (MHLW) BMV RETNINGSLINJER

Retningslinje for validering af bioanalytisk metode (Ligand Binding Assay) i farmaceutisk udvikling (MHLW, Japan)

Retningslinje om bioanalytisk metodevalidering i lægemiddeludvikling (25. juli 2013, MHLW, Japan)

ADGANG TIL GLOBALE BESTEMMELSER

Australien (TGA)

Brasilien (ANVISA)

Canada (Health Canada)

EDQM

Indien (CDSO)

ICH

Mexico (SALUD)

Schweiz (MEDSAFE)

Singapore

Thailand

OECD GLP

ADGANG TIL STØRRE JOURNAL OG HVIDBOBER OM BIOANALYSE

WRIB hvide papirer

Global CRO Consortium (GCC) hvidbøger

AAPS Journal

Bioanalyse Tidsskrift

Artikel om forskellige emner såsom ISR, Stabilitet, sammenligning af retningslinje osv

DISKUSSIONSFORUM

Åbent diskussionsforum for at diskutere forskellige emner af bioanalyse med medlemmet af denne app

Udtryk dine synspunkter og del viden

SENESTE NYT OG OPDATERING OM STØRRE REGLER OG INDUSTRI

Få besked om seneste nyheder og opdateringer direkte fra globale regulatoriske agenturer

KEMISK LEGNER

Hurtig beregning på

Opløsningsforberedelse af forskellige koncentrationer

Procent- og molaritetsberegninger

Fortynding af en stamopløsning til arbejdskoncentration

Fortynding til ønsket koncentration

Denne app er nyttig for farmaceutiske, bio-farmaceutiske og CRO-fagfolk, forskere, forskere, QA-revisorer, studerende, sponsorer, og som en generel reference holder du bare din telefon ved hånden i stedet for at bære rundt på en opslagsbog.

Vi arbejder stadig på det, skriv venligst dit forslag i kommentarfeltet eller e-mail os

til [email protected]

Del venligst appen i dit netværk for at få flere mennesker til gavn.